Kiến thức cơ bản về công nghệ fun88 phẩm mà bạn nên nhớ! Chương 9: Tiết kiệm fun88 phẩm Học viện fun88 2025.02.06

Takei Narimichi
fun88 Sangyo Co, Ltd Cố vấn kỹ thuật (Tiến sĩ Kỹ thuật)
Ông đã được bổ nhiệm làm giám đốc của Viện nghiên cứu phát triển kỹ thuật của ngành công nghiệp fun88 và đã được bổ nhiệm làm giám đốc của vị trí hiện tại
Được trao giải thưởng Nakai thứ 7 của Hiệp hội Công nghệ Cơ học fun88 phẩm ", Phát triển thiết bị lớp phủ hạt nhân ly tâm Granulex"
Hiệp hội fun88 phẩm Nhật Bản của Nhật Bản, Thạc sĩ kê đơn thứ 7 đã nhận
fun88 Kiến thức đại dương, cảm ơn bạn rất nhiều vì đã ghé thăm chúng tôi
Tôi là người hướng dẫn của Học viện fun88
Học viện fun88 này sẽ cung cấp cho bạn kiến thức cơ bản về các công thức được chia thành 10 chương
Chương 8 trước đó đã nói với chúng tôi về phép đo tính chất vật lý Lần này, chúng tôi sẽ giải thích chi tiết về tá fun88 fun88 phẩm
Chúng tôi cũng có một tờ giấy trắng sẽ hữu ích cho bạn, vì vậy hãy ở lại fun88 chúng tôi cho đến khi kết thúc lần này
Nếu bạn chưa xem nó, vui lòng xem
- fun88 fun88 fun88 fun88 fun88 fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第1章:製剤とは?│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第2章:造粒と乾燥│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第3章:流動層造粒装置(ハード)│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第4章:流動層造粒技術(ソフト)│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第5章:錠剤コーティング装置(ハード)│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第6章:錠剤コーティング技術(ソフト)│fun88 Academy│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第7章:乾式造粒装置│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第8章:物性測定│fun88 Academy│fun88 10322_10334
-
1 Chuẩn mực fun88 phẩm là gì
11 Định nghĩa của tá fun88 fun88 phẩm
12 fun88 điển Nhật Bản là gì
13 Tiết kiệm fun88 phẩm có thể được sử dụng trong nước
14 Nguy cơ thay đổi tá fun88 thuốc
2 Các loại và sử dụng của tá fun88 fun88 phẩm
21 Điều kiện cần thiết cho tá fun88 fun88 phẩm
22 Các loại tá fun88 fun88 phẩm
23 Vai trò của tá fun88 fun88 phẩm
3 Tiết kiệm fun88 phẩm và GMP
31 Tiêu chuẩn tự nguyện GMP Affarticent fun88 phẩm
32 Ví dụ về kiểm toán GMP của fun88 phẩm
321 Bác sĩ ngoại tính fun88 phẩm GMP Ủy ban Đánh giá
322 Hệ thống chia sẻ thông tin kiểm toán GMP fun88 phẩm GMP
323 Cách điều tra fun88 GAB
12 Pharmacopoeia Nhật fun88 là gì2)
Sau đây được viết trên trang chủ của Nhật fun88 Pharmacopoeia
"fun88 điển Nhật Bản hành động đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của fun88 phẩm, thiết bị y tế, vv*Đây là tiêu chuẩn cho các tiêu chuẩn thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi được thiết lập sau khi lắng nghe ý kiến của Hội đồng fun88 fun88 và Vệ sinh Thực fun88 để đảm bảo sự phù hợp của các tài sản và chất lượng của fun88 fun88 Pharmacopoeia Nhật Bản bao gồm các quy định chung, thuốc thảo fun88 nói chung, chế fun88 chung, phương pháp thử nghiệm chung và bài báo thuốc, và các loại thuốc được liệt kê chủ yếu dựa trên các loại thuốc thường được sử dụng ở Nhật Bản
Pharmacopoeia Nhật fun88 có lịch sử hơn 100 năm và phiên fun88 đầu tiên được xuất fun88 vào tháng 6 năm 1887, và cho đến ngày nay, công ty đã được sửa đổi nhiều lần khi công nghệ phát triển và thử nghiệm thuốc được cải thiện, và bây giờ đã được sửa đổi thứ 18 Pharmacopoeia đã được công bố "
*Chữ viết tắt của Đạo luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của fun88 phẩm, thiết bị y tế, vv
(nguồn:Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi)
13 Tiết kiệm fun88 phẩm có thể được sử dụng trong nước3)
1442 Thành phần tá fun88 fun88 fun88 được bao gồm trong "Từ điển fun88 fun88 fun88 fun88 2021", tổng hợp thông tin về tá fun88 fun88 fun88 của Nhật Bản làm chất tiền fun88 Từ điển phụ gia chứa các chất phụ gia đã được sử dụng trước đó và mỗi phụ gia riêng lẻ chứa "hướng quản lý" và "sử dụng tối đa" Nó được phép sử dụng trong fun88 fun88 mà không cần gửi bất kỳ dữ liệu đặc biệt nào trong phạm vi của "vai trò của quản trị" và "sử dụng tối đa" Tại Nhật Bản, các chất được liệt kê trong "fun88 điển Nhật Bản (Cục Nhật Bản)", Tiêu chuẩn tiền đạo thuốc (Quy định bổ sung thuốc) "và" Tiêu chuẩn tiền fun88 của Nhật Bản (quy định bên ngoài) "và các chất khác được Bộ Y tế, Lao động và Phúc âm phê chuẩn, như4)có thể được sử dụng làm tá fun88 fun88 phẩm Ngoài các chất phụ gia mới, các chất phụ gia Promix có tỷ lệ pha trộn khác nhau có thể được đăng ký trong tệp chính
Mặt khác, nếu một fun88 chưa từng có được sử dụng như một phụ gia, hoặc nếu tuyến hành trình khác nhau ngay cả khi có tiền lệ, hoặc nếu số tiền vượt quá mức tiền lệ, cần phải áp dụng dữ liệu kiểm tra
14 Nguy cơ thay đổi tá fun88 fun88 phẩm
Mặc dù các tá fun88 thuốc là vô hại, nhưng đã có báo cáo về các trường hợp tác dụng của thuốc chính được khuếch đại bằng cách thay đổi tác dụng phụ và tác dụng phụ, và các trường hợp có tác dụng của thuốc chính bị giảm và tác dụng của thuốc không có sẵn5)
21 Điều kiện cần thiết cho tá fun88 fun88 phẩm
Các điều kiện sau đây được coi là yêu cầu cho tá fun88 fun88 phẩm5)
- Vô hại ở liều lượng của công thức - Không ức chế tác dụng điều trị của hoạt fun88
Không can thiệp vào kỳ thi Có các chức năng kỹ thuật fun88 phẩm
Có thể được sử dụng với số lượng thực tế - Không có hoạt động fun88 lý
・ Ổn định về thể chất và hóa học - Không ở lại hoặc tích lũy fun88 cơ thể
Không tương fun88c với thành phần hoạt động - Không gây ung thư hoặc kháng nguyên
22 Các loại tá fun88 fun88 phẩm
Các loại tá fun88 fun88 phẩm được phân loại theo mục đích sử dụngBảng 16)
23 Vai trò của tá fun88 fun88 phẩm
Mục đích của tá fun88 fun88 phẩm có thể được chia thành ba loại:
- để truyền đạt các thuộc tính công fun88 hoặc công fun88
- ③ Để cải thiện tính fun88 ổn định và sinh lý của công thức5)
31 Tiêu chuẩn tự nguyện của GMP fun88 phẩm GMP7,8)
Sắc lệnh bộ trưởng GMP sửa đổi do Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã ban hành vào tháng 4 năm 2021, các nhà sản xuất nguyên liệu thô, vv ", và các nhà sản xuất fun88 fun88 cũng được yêu cầu quản lý chính xác fun88 fun88 Tuy nhiên, tá fun88 fun88 fun88 có tác dụng nhẹ hơn đối với cơ thể con người và GMP trong sản xuất của họ đã không được ban hành
Do đó, Hiệp hội đại lý loại trừ fun88 fun88 Nhật Bản đã xây dựng "Các tiêu chuẩn tự nguyện của tác nhân loại thuốc GMP 2014" dựa trên hướng dẫn GMP chung IPEC-PQG 2006, được coi là tiêu chuẩn quốc tế đối với các chất bổ sung fun88 fun88 Tiêu chuẩn tự nguyện này đã được ban hành vào năm 2016 như một thư từ hành chính từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Ngoài ra, tiêu chuẩn tự nguyện này đã được sửa đổi thành "Tiêu chuẩn tự nguyện của Đại lý GMP năm 2016"
32 Ví dụ về Audit GMP Affipient fun88 phẩm7,9)
321 Ủy ban đánh giá tuân thủ GMP fun88 phẩm GMP
Ban kiểm toán GMP cho tá fun88 fun88 fun88 (GAB) là một tổ chức độc lập được thành lập vào năm 2005 để đánh giá khách quan tình trạng thực hiện của các tiêu chuẩn tự nguyện GMP cho các tá fun88 fun88 fun88 GAB đã tạo ra "Tiêu chuẩn kiểm toán GMP không bao gồm thuốc GMP 2022" và, theo các tiêu chuẩn, đánh giá tình trạng triển khai của các công ty sản xuất tá fun88 fun88 fun88 và "chứng nhận" chúng dựa trên kết quả đánh giá, do đó đảm bảo chất lượng của tá fun88 Cấu trúc của "Thuốc không bao gồm các tiêu chuẩn kiểm toán GMP của đại lý 2022"Bảng 4

322 Hệ thống chia sẻ thông tin kiểm toán GMP fun88 phẩm GMP
Để có được thông tin kiểm toán liên quan đến quản lý sản xuất và tình trạng kiểm soát chất lượng của các công ty sản xuất tá fun88 fun88 fun88, tá fun88 fun88 fun88 GMP Audit Sharing System (PEGASS) đã được thiết lập vào năm 2015 như một hệ thống trong đó các công ty fun88 fun88 yêu cầu kiểm toán
Pegass sẽ nhận được yêu cầu từ các công ty fun88 phẩm tham gia và Hội đồng Đánh giá GAB sẽ tiến hành kiểm toán GMP của các công ty sản xuất tá fun88 fun88 phẩm trong nước và tiết lộ kết quả của kiểm toán cho các công ty tham gia
323 Cách điều tra fun88 GAB
GAB xác nhận những điều sau đây về quản lý GMP và chất lượng sản phẩm của tá fun88 fun88 phẩm:
(1) Xác nhận đầu tiên (khảo sát tại chỗ)
Chúng tôi sẽ kiểm tra trang web và tài liệu và hồ sơ để xem liệu các nhà máy sản xuất phụ gia áp dụng và các mặt hàng mục tiêu có được thực hiện đúng fun88 các tiêu chuẩn kiểm toán GMP ngoại lệ y tế hay không và liệu các vấn đề quan trọng có được quản lý đúng hay không
(2) fun88 tra thường xuyên (khảo sát thực tế cứ sau 3 năm)
Chúng tôi sẽ kiểm tra trường để xem các vấn đề quan trọng có được quản lý đúng hay fun88, bao gồm các phát hiện trước đây, thay đổi và các vấn đề đã xảy ra
(3) Xác nhận bất cứ lúc nào
Chúng tôi sẽ thực hiện điều này khi cần thiết fun88 trường hợp có vấn đề, vv
Chúng tôi đã fun88 bị các tài liệu cho những người muốn tìm hiểu thêm Vui lòng đăng ký từ trang sau Sau khi bạn nộp đơn, người phụ trách sẽ gửi nó cho bạn ↓
Chương 9 giải thích về tá fun88 fun88 phẩm Cảm ơn bạn đã xem cho đến khi kết thúc
Lần tới, cuối cùng fun88 ta sẽ giải thích tập cuối của loạt phim, Chương 10, Máy tính bảng phân rã bằng miệng (máy tính bảng OD)
Tôi sẽ viết nội dung này bằng tất cả trái tim của mình, hy vọng vì điều này sẽ giúp ngành công nghiệp fun88 phẩm tiến tiếp và tiến tiếp
Chúng tôi mong muốn được làm việc fun88 bạn một lần nữa vào lần sau
Tài liệu tham khảo
1) Pharmacopoeia Nhật fun88 sửa đổi lần thứ 18: Quy định chuẩn bị chung
2)Trang chủ của Nhật fun88 Pharmacopoeia
3)Trang chủ của Hiệp hội fun88 phẩm Nhật Bản về Tiết kiệm fun88 phẩm
4)Cơ quan fun88 phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA), Đăng ký đăng ký chất gây nghiện (MF)
5) Hướng dẫn tá fun88 fun88 phẩm: Vé fun88 phẩm (nay là Jihosha) (1992)
6
7) Nagae Haruo: Tạp chí của Hiệp hội Công nghệ Cơ học fun88 phẩm, 31, 527 (2022)
8) Sakurai Nobugo et al : Pharm Tech Nhật fun88, 38, 2477 (2022)
9)Bảng đánh giá tuân thủ GMP loại trừ fun88, Đánh giá chứng nhận GAB và Pegass Audit Two System
↓ Nếu bạn có bất kỳ ý kiến hoặc câu hỏi nào liên quan đến bài viết này, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi bằng cách sử fun88 những điều sau đây ↓
Từ khóa:
- Chia sẻ trang này
- chia sẻ
- Post
- Gửi qua dòng
- Gửi qua email