Kiến thức cơ bản về công nghệ dược phẩm mà bạn nên nhớ! Chương 8: Đo lường fun88 chất vật lý Học viện fun88 2024.10.07

Takei Narimichi
Cố vấn kỹ thuật (Tiến sĩ Kỹ thuật) của fun88 Sangyo Co, Ltd
Ông là vị trí hiện tại là giám đốc của Viện nghiên cứu phát triển kỹ thuật của ngành công nghiệp fun88
Được trao giải thưởng Nakai thứ 7 của Hiệp hội Công nghệ Cơ học Dược phẩm "
Hiệp hội Dược phẩm Nhật Bản của Nhật Bản, Giải thưởng thạc sĩ theo toa lần thứ 7
fun88 Kiến thức đại dương, cảm ơn bạn rất nhiều vì đã đến thăm chúng tôi
Tôi là người hướng dẫn của Học viện fun88
Học viện fun88 này sẽ cung cấp cho bạn kiến thức cơ bản về các công thức được chia thành 10 chương
Lần trước, tôi đã nói với bạn về thiết bị tạo hạt khô Lần này, chúng tôi sẽ đo các thuộc fun88 vật lý1)
Chúng tôi cũng có fun88 tờ giấy trắng sẽ hữu ích cho bạn, vì vậy hãy ở lại với chúng tôi cho đến khi kết thúc lần này
Nếu bạn chưa thấy nó, vui lòng xem
- fun88 fun88 fun88 fun88 fun88 fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第1章:製剤とは?│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第2章:造粒と乾燥│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第3章:流動層造粒装置(ハード)│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第4章:流動層造粒技術(ソフト)│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第5章:錠剤コーティング装置(ハード)│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第6章:錠剤コーティング技術(ソフト)│fun88 Academy│fun88
- fun88 覚えておきたい製剤技術の基礎知識! 第7章:乾式造粒装置│fun88 10204_10216
-
1 fun88 độ của hạt bột
11 fun88 độ đúng
12 fun88 độ hàng loạt
2powder fun88
21 Đường kính hạt
22 Phân phối fun88
23 fun88 tiêu chuẩn
3 fun88 lưu động của hạt bột
31 Góc của REPOSE
32 Độ nén
4 Cấu trúc tinh thể
41 đa fun88 tinh thể
42 Hydrate
43 vô định fun88
44 Tinh thể
45 fun88 tán rắn
5 Thuộc fun88 vật lý của công thức
51 Độ cứng
52 fun88 pháp kiểm tra tan rã
53 fun88 pháp kiểm tra hòa tan
Mật độ là khối lượng của vật liệu có fun88 khối lượng đơn vị và thiết bị thường được sử dụng là [kg/m3] và [g/cm3|] Mặt khác, trọng lượng riêng là tỷ lệ giữa khối lượng của vật liệu và khối lượng nước ở 4 ° C, có cùng thể tích, do đó trọng lượng riêng không có bất kỳ đơn vị nào
Nói chung, mật độ của các hạt bột được fun88 loại như sau:
(1) fun88 độ thực (ρS)
Mật độ của các fun88 tạo thành các hạt bột, và giống như cái gọi là mật độ rắn
(2) fun88 độ hạt (ρP)
(3) fun88 độ liên quan đến trạng thái điền
a Rõ ràng là có ý nghĩa (vA13674_13702
b fun88 độ hàng loạt (ρB): khối lượng bột trên mỗi đơn vị khối lượng lớn
fun88 1Hiển thị từng hình ảnh của fun88 độ bột
(4) Các thuật ngữ liên quan
a Tốc độ làm đầy (φ): Tỷ lệ khối lượng hạt so với khối lượng lớn của bột (đối ứng của độ xốp)
b Độ xốp (ε): Tỷ lệ khoảng trống fun88 khối lượng lớn của bột
11 fun88 độ thực
Một fun88 pháp đo mật độ thực là tìm thể tích của bột bằng cách thay thế nó bằng chất lỏng hoặc khí và tìm tỷ lệ với khối lượng thực tế (fun88 pháp thay thế chất lỏng, fun88 pháp thay thế khí)2)Trong trường hợp các fun88 pháp thay thế chất lỏng, hầu hết trong số chúng là pycnometer (fun88 2) Đây là một thiết bị cải tiến cho fun88 pháp và các fun88 pháp thay thế khí chủ yếu được làm bằng không khí hoặc helium
(1) fun88 pháp thay thế chất lỏng
fun88 pháp này liên quan đến việc ngâm bề mặt của các hạt trong một chất lỏng dễ bị làm ướt (cái này được gọi là chất lỏng ngâm), và để loại bỏ hoàn toàn không khí khỏi vết nứt, vết nứt, hang động, vv
(2) fun88 pháp thay thế khí
fun88 pháp thay thế chất lỏng ở trên chỉ có thể được sử dụng khi tìm thấy dung dịch ngâm thích hợp fun88 pháp thay thế chất lỏng thường không có sẵn cho các chất hữu cơ hoặc các chất tổng hợp, và trong những trường hợp như vậy, fun88 pháp thay thế khí được sử dụng
fun88 pháp thay thế khí bao gồm một fun88 pháp đo trực tiếp sự thay đổi thể tích ở áp suất không đổi và fun88 pháp xác định thể tích từ định luật khí thay đổi áp suất ở khối lượng không đổi và boyle
12 fun88 độ số lượng lớn
Mật độ bóng đèn được tính bằng cách lấp đầy fun88 thùng chứa bằng fun88 nhóm các hạt bột để xác định khối lượng trên fun88 đơn vị thể tích Trong trường hợp này, khối lượng là fun88 giá trị bao gồm tất cả các khoảng trống giữa các hạt và các khoảng trắng trong các hạt Do đó, giá trị thay đổi rất nhiều tùy thuộc vào cách các hạt lấp đầy các tắc nghẽn container
Mật độ bóng đèn thường được coi là mật độ rõ ràng của vật liệu được lắng đọng ở trạng thái tự nhiên của nó (được gọi là lỏng lẻo, lỏng lẻo, thô, vv) và khi một lực bên ngoài được áp dụng, fun88 pháp này được sử dụng để đề cập đến mật độ khai thác (được gọi là gõ, vv
Một ví dụ về fun88 pháp đo mật độ khối như sau
fun88 và fun88 thường bị nhầm lẫn, nhưng khi nói đến fun88, chúng có thể có cùng kích thước với 2 hoặc 3, và chúng cũng được sử dụng theo nghĩa rộng, bao gồm cả phân phối Ngược lại, fun88 đề cập đến kích thước của từng hạt riêng lẻ khi nhắm mục tiêu nó
21 Đường kính hạt
(1) Đo fun88
fun88 pháp xác định kích thước hạt của bột có thể được phân loại thành 1) fun88 pháp sàng, 2) fun88 pháp kính hiển vi, 3) Nhiễu xạ laser và fun88 pháp tán xạ, 4) Các fun88 pháp khác, vv Nói chung, kích thước hạt trung bình thay đổi tùy thuộc vào fun88 pháp đo
① fun88 pháp sàng
Một fun88 pháp xác định kích thước hạt dựa trên kích thước của lưới của sàng chuẩn được sử dụng để đo kích thước hạt Các lưới của sàng chuẩn có kích thước từng bước trong chuỗi hình học, do đó, đường kính đại diện của các hạt còn lại có thể được thực hiện bằng số học hoặc trung bình hình học của kích thước của giai đoạn mà các hạt chỉ còn lại và lưới phía trên chúng Thành thật mà nói, nó được ưu tiên sử dụng một fun88 pháp tính toán và đánh giá phân phối kích thước hạt (được mô tả bên dưới)
Kính hiển vi, fun88 pháp phân tích hình ảnh
Mỗi hạt được đo bằng kính hiển vi quang học, kính hiển vi điện tử, vv và đường kính trung bình (đường kính tương đương vòng tròn) được xác định bằng các fun88 pháp thống kê (được giải thích trong phần phân phối kích thước hạt) Ngoài ra còn có một fun88 pháp quang học chụp ảnh của một nhóm các hạt và tính toán kích thước hạt từ hình ảnh đó (fun88 pháp phân tích hình ảnh)
fun88 pháp nhiễu xạ/tán xạ laser(fun88 3)
Khi fun88 hạt được chiếu xạ bằng ánh sáng laser, laser sẽ làm nhiễu xạ và phân tán theo nhiều hướng khác nhau tùy thuộc vào kích thước hạt Bằng cách phân tích các cường độ nhiễu xạ và tán xạ này, đường kính hạt có thể được xác định (đường kính tương đương hình cầu) Nó có thể được đo theo cả kiểu khô và ướt
Ví dụ: Microtrac, Insitec, Persum, vv
fun88 3 fun88 ảnh tán xạ laser
④ Các fun88 thức khác
a fun88 pháp giải quyết
fun88 pháp này tính toán kích thước hạt (đường kính Stokes) từ fun88 trình của Stokes, cho tốc độ lắng của hạt khi các hạt lắng xuống một chất lỏng (chất lỏng, khí) Ví dụ: Andrea Zene Pipet
b Cách tìm đường kính diện tích bề mặt cụ thể
Có các fun88 pháp hấp phụ và thẩm thấu
(2) fun88 trung bình
Kích thước hạt của bột luôn có phân phối, nhưng thực tế, nó có thể được biểu thị dưới dạng fun88 kích thước hạt duy nhất đại diện cho nhóm hạt
Đường kính thường được sử dụng cụ thể bao gồm đường kính chế độ và đường kính trung bình Đường kính chế độ là giá trị tối đa của đường cong phân phối kích thước hạt và là đường kính hạt là phong phú nhất fun88 bột Đường kính trung bình là kích thước hạt tương đương với 50% đường cong phân bố kích thước hạt tích lũy và kích thước hạt 50% D50Điều này có nghĩa là lượng hạt trên đường kính này trở xuống bằng nhau
22 Phân phối fun88
Mô tả cách minh họa kết quả đo fun88
(1) Đường cong fun88 phối tần số, đường cong fun88 phối tích lũy (tích lũy)
Điều trị cơ bản nhất là biểu đồ (fun88 phối tần số,fun88 4), không phù hợp để phân tích định lượng Phân phối tích hợp cho phép nội suy các phần fun88 không được đo lường, làm cho nó thuận tiện để xác định fun88 trung bình và đánh giá tiến trình của quá trình tạo hạt
(2) Sử dụng sơ đồ phân phối fun88
Trong nhiều trường hợp, phân phối kích thước hạt thường có fun88 số loại đều đặn Trong số này, được sử dụng phổ biến nhất là đường cong phân phối kích thước hạt tích lũy Đường cong phân phối kích thước hạt tích lũy là gì?fun88 5, trục dọc được vẽ bằng trọng lượng tích lũy của các hạt đi qua sàng (thang xác suất tiêu chuẩn hoặc bình thường) và trục ngang được vẽ theo đường kính hạt (thang đo logarit)
fun88 cái rây dưới kích thước hạt 84,13% và kích thước hạt 50% D50, độ lệch chuẩn σg| được yêu cầu
Ngoài ra, độ dốc của đồ thị cho biết độ sắc nét của phân bố fun88 và độ dốc sắc nét hơn, phân bố fun88 sắc nét hơn Độ sắc nét của phân bố fun88 là độ lệch chuẩn được đề cập ở trên và tỷ lệ d từ 90% đến 10% fun8890/D10
*Lý do cho fun88ệc vẽ logarit theo trục ngang
fun88 hoạt động tạo hạt, so sánh với kích thước hạt lớn hơn bao nhiêu thực tế hơn so với so sánh với kích thước hạt lớn hơn bao nhiêu μm
[Biểu đồ tiêu chuẩn]
Ý tưởng là các hạt 100μm có thể là 110μm và 1000μm đến 1010μm tăng thêm 10μm, do đó tiến trình tạo hạt là như nhau
[lô logarit]
23 Tiêu chuẩn fun88
(1) Tiêu chuẩn fun88
Trong đồ thị phân bố kích thước hạt tích lũy, trục dọc biểu thị tần số mà các hạt tồn tại Tần số này được gọi là "Tiêu chuẩn kích thước hạt" và có thể được tính bằng cách sử dụng các số, khu vực, tiêu chuẩn thể tích (khối lượng), vv fun88 pháp sàng dựa trên khối lượng, fun88 pháp kính hiển vi dựa trên số lượng, nhiễu xạ laser và fun88 pháp tán xạ dựa trên khối lượng và fun88 pháp lắng đọng dựa trên diện tích Các tiêu chuẩn kích thước hạt khác nhau sẽ có phân phối kích thước hạt khác nhau và kích thước hạt trung bình, vì vậy khi so sánh phân phối kích thước hạt giữa các nguyên tắc đo khác nhau, bạn cần chú ý đến các tiêu chuẩn kích thước hạt
(2) So sánh các tiêu chuẩn số và khối lượng
Ảnh hưởng của sự khác biệt về tiêu chuẩn fun88 đối với phân phối fun88 và fun88 trung bình sẽ được giải thích bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn số và khối lượng làm ví dụ
31016_31075Bảng 1fun88 trường hợp này, phân phối kích thước hạt cho tiêu chí số và khối lượng làfun88 6Khi fun88 toán kích thước hạt trung bình cho mỗi, kết quả khác với 20μm trên cơ sở số và khoảng 23μm trên cơ sở khối lượng
Theo tiêu chuẩn thể tích, phần lớn thể tích của tất cả các hạt là do các hạt có độ dày 30μm, và do đó fun88 trung bình cũng chuyển sang phía hạt lớn hơn
Khả năng chảy của bột có thể nói là dễ dàng chảy qua đó bột chảy trơn tru, nhưng nó không thể được đánh giá chỉ dựa trên một giá trị thuộc tính vật lý Nói cách khác, người ta cho rằng chỉ số lưu động sẽ khác nhau tùy thuộc vào hành vi và cách xử lý bột Ở đây chúng tôi sẽ giải thích góc độ nghỉ ngơi và nén là fun88 pháp để đánh giá tính lưu động
31 Góc của REPOSE
Góc của REPOSE là chỉ số được sử dụng nhiều nhất về tính trôi chảy của bột, là một hướng dẫn nhất định Tuy nhiên, việc so sánh các loại bột khác nhau không nhất thiết có nghĩa là có thể xác định liệu tính trôi chảy có tốt hay không Ngoài ra, góc độ nghỉ ngơi có thể khác nhau tùy thuộc vào fun88 pháp đo Nói rộng ra, các fun88 pháp đo lường là (1) fun88 pháp tiêm, (2) fun88 pháp tống máu và (3) fun88 pháp nghiêng và các ví dụ về từng fun88 pháp đo được hiển thị
32 Độ nén
Khi làm đầy bột vào thùng chứa, fun88 làm đầy càng ít fun88 lỏng và với độ xốp cao hơn (mật độ khối lượng lớn) Nó có hiệu quả để áp dụng các rung động khai thác để lấp đầy nó và ở mật độ cao nhất có thể (mật độ phình)
38228_38349
nén C
fun88 chất rắn với fun88 sự đều đặn nhất định trong mảng ba chiều của các phân tử được gọi là fun88 tinh thể, nhưng chúng tôi sẽ giải thích bản chất của các tinh thể liên quan đến công nghệ công thức
41 đa fun88 tinh thể
Ngay cả cùng fun88 phân tử cũng có các chuỗi khác nhau và đây được gọi là đa hình tinh thể Tính chất vật lý của thuốc nguyên phát dược phẩm khác nhau tùy thuộc vào cấu trúc tinh thể, ảnh hưởng đến sự ổn định, độ hòa tan và hấp thụ
Nói chung, các tinh thể ổn định có điểm nóng chảy cao và độ hòa tan thấp Các tinh thể có thể di chuyển có điểm nóng chảy thấp và độ hòa tan cao Nếu dạng tinh thể thay đổi fun88 quá trình công thức, độ hòa tan sẽ thay đổi và tốc độ hấp thụ của thuốc sẽ ảnh hưởng đến thuốc Phải được chăm sóc
42 Hydrate
Các chất chứa nước fun88 tinh thể được gọi là hydrat và nước chứa fun88 tinh thể được gọi là nước tinh thể Hydrat ổn định vì các phân tử nước xâm nhập giữa các phân tử và liên kết hydro
Các vật liệu không chứa nước fun88 tinh thể được gọi là anhydrides Nói chung, anhydrid có độ hòa tan lớn hơn fun88 nước
43 vô định fun88
Không giống như các tinh thể, nó là fun88 chất rắn với sự sắp xếp ba chiều bị biến dạng của các phân tử (ví dụ: thủy tinh, cao su, nhựa)
vô định fun88 không ổn định hơn các tinh thể, với độ hòa tan và tốc độ hòa tan lớn hơn
44 Tinh thể
Cấu trúc của polymer tinh thể bao gồm các bộ phận tinh thể và các bộ phận vô định fun88, và tỷ lệ của các bộ phận tinh thể được gọi là mức độ kết tinh
fun88 pháp mật độ, fun88 pháp hồng ngoại, fun88 pháp NMR, fun88 pháp phân tích nhiệt, vv được sử dụng để đo độ kết tinh
45 fun88 tán rắn
Phân tán rắn là fun88 loại thuốc phân tán ở trạng thái rắn trong chất mang trơ ở trạng thái hạt mịn hoặc phân tử, và rất hữu ích cho việc hòa tan các loại thuốc hòa tan kém
Đo lường các đặc tính dược phẩm về cơ bản được quy định trong dược điển Nhật Bản (fun88 pháp kiểm tra chung, thông tin tham khảo) Các tính chất vật lý của bột và các hạt được đề cập ở trên cũng được xác định, nhưng ở đây chúng tôi sẽ giới thiệu một số fun88 pháp đo tính chất vật lý liên quan đến các chế phẩm rắn miệng
51 Độ cứng
(1) Độ cứng của máy fun88 bảng
Độ cứng của máy tính bảng thường được đo bằng cách kẹp máy tính bảng giữa hai tấm áp suất và di chuyển fun88 trong các tấm áp suất ở tốc độ không đổi để đo lực ngay trước khi máy tính bảng bị phá hủy Sự xuất hiện của máy đo độ cứng máy tính bảngfun88 7
Có nhiều fun88 pháp đo để đo độ cứng của máy tính bảng và tùy thuộc vào fun88 pháp đo, các đơn vị độ cứng bao gồm N (Newton), KGF (trọng lượng kg) và KP (kilpound)
Khi so sánh độ cứng, nên đo bằng máy đo độ cứng với cùng fun88 cơ chế
(2) Độ cứng hạt
Độ cứng của các hạt không phổ biến, nhưng độ cứng của dược phẩm dược phẩm không phải là thiết bị đo độ cứng của hạt (Grano mới, được sản xuất bởi Okada Seiko,fun88 8) Đo lường
(3) Ma sát
Đặt các máy tính bảng vào fun88 thùng chứa nhựa trong, xoay container 100 lần, loại bỏ mọi loại bột tốt đã tuân thủ các máy tính bảng và so sánh trọng lượng máy tính bảng trước và sau khi xoay
52 fun88 pháp kiểm tra tan rã
Trình kiểm tra sụp đổ(fun88 9)được tạo thành từ fun88 người thử nghiệm chèn máy tính bảng và di chuyển lên xuống, fun88 cốc chứa chất lỏng thử nghiệm, lò sưởi thích hợp và động cơ điện
Đặt các máy tính bảng vào người thử nghiệm, nhấn chìm chúng vào giải pháp thử nghiệm trong cốc và thực hiện chuyển động lên xuống Thời gian sụp đổ được đo trong khi quan sát trạng thái sụp đổ hoặc trạng thái sụp đổ sau fun88 khoảng thời gian nhất định được xác định liệu nó phù hợp hay không phù hợp với tiêu chuẩn
Giải pháp thử nghiệm cho fun88 pháp kiểm tra sụp đổ bao gồm chất lỏng 1 (nước dạ dày nhân tạo) và chất lỏng 2 (dịch ruột nhân tạo)
53 fun88 pháp kiểm tra hòa tan
Người kiểm tra hòa tan(fun88 10)Bao gồm fun88 thùng chứa có đáy hình bán nguyệt cho chất lỏng thử nghiệm, fun88 giỏ hình trụ hoặc mái chèo (lưỡi tổng hợp), trục quay, động cơ điện và bể cá nhiệt độ không đổi
fun88 pháp thử nghiệm chủ yếu bao gồm thêm máy tính bảng vào giỏ, treo giỏ vào chất lỏng thử nghiệm và xoay nó (fun88 pháp rổ quay) và thêm máy tính bảng vào chất lỏng thử và xoay mái chèo lơ lửng (fun88 pháp mái chèo) (có một fun88 pháp tế bào dòng chảy khác) Dung dịch thử nghiệm được thu thập tại một số thời điểm nhất định và nồng độ thuốc hòa tan trong dung dịch thử được đo và hành vi rửa giải được vẽ đồ thị
fun88 pháp đo độ hấp thụ Ultra Violet (Ultra Violet) và fun88 pháp sắc ký lỏng (HPLC) thường được sử dụng để đo nồng độ thuốc
↓ Chúng tôi đã chuẩn bị các tài liệu cho những người muốn tìm hiểu thêm Bạn có thể tải xuống từ bên dưới ↓ ↓
Chương 8 Giải thích phép đo thuộc fun88 vật lý Cảm ơn bạn đã xem cho đến khi kết thúc
Tiếp theo, Chương 9 sẽ được giải thích các tá dược
Tôi sẽ fun88ết nội dung này bằng tất cả trái tim của mình, hy vọng vì điều này sẽ giúp ngành công nghiệp dược phẩm tiến tiếp và tiến tiếp
Chúng tôi mong muốn được làm việc với bạn fun88 lần nữa vào lần sau
Tài liệu tham khảo
1) Pharmacopoeia của Nhật Bản sửa đổi lần thứ 18: fun88 pháp đo lường tính chất vật lý của bột
2) Tiêu chuẩn công nghiệp Nhật Bản: JIS Z8807
↓ Nếu bạn có bất kỳ ý kiến hoặc câu hỏi nào liên quan đến bài fun88ết này, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi bằng cách sử dụng liên kết bên dưới ↓
Từ khóa:
- Chia sẻ trang này
- chia sẻ
- Post
- Gửi qua dòng
- Gửi qua email