Kiến thức cơ bản về các kỹ thuật dược phẩm mà bạn nên nhớ! Chương 2: Granulation và sấy khô Học viện fun88 2022.12.12
Takei Narimichi
fun88 Sangyo Co, Ltd Cố vấn kỹ thuật (Tiến sĩ Kỹ thuật)
Ông đã được bổ nhiệm làm giám đốc của Viện nghiên cứu phát triển kỹ thuật của ngành công nghiệp fun88 và đã được bổ nhiệm làm giám đốc của vị trí hiện tại
Hiệp hội Dược phẩm Nhật Bản của Nhật Bản, Giải thưởng thạc sĩ theo toa lần thứ 7
fun88 Kiến thức đại dương, cảm ơn bạn rất nhiều vì đã ghé thăm chúng tôi
Tôi là người hướng dẫn của Học viện fun88
Học viện fun88 này sẽ cung cấp cho bạn kiến thức cơ bản về các công thức được chia thành 10 chương
Chủ đề của Chương 2 là tạo hạt và sấy khô
Chúng tôi cũng có một tờ giấy trắng sẽ hữu ích cho bạn, vì vậy hãy ở lại với chúng tôi cho đến khi kết thúc lần này
Nếu bạn chưa đọc nó, xin vui lòng nhấp vàofun88 fun88 fun88 fun88 fun889424_9436
-
1 Công nghệ lớp phủ hạt
11 Định nghĩa về công nghệ hạt
12 Mục đích của lớp phủ hạt
13 Phân loại cơ chế tạo hạt
2 Tạo hạt trong ngành công nghiệp dược phẩm
21 Mục đích của Granulation
22 Lựa chọn phương pháp sản xuất
3 Lý thuyết cơ bản về hạt kết dính và sấy khô
31 Cấu trúc làm đầy chất lỏng rắn
32 Cơ chế của hạt kết dính
33 Quá trình sấy
11 Định nghĩa về công nghệ hạt
Granulation theo nghĩa đen đề cập đến hoạt động của việc tạo ra các loại ngũ cốc
Mặc dù các thuật ngữ như kona (bột), độ lệch (hạt) và độ lệch (cụm) có thể thay đổi một chút tùy thuộc vào ngành công nghiệp, thì đó là kona (sẽ được gọi là kona, nếu kích thước catar) (Hình 1）。
Do đó, "tạo hạt" là hoạt động tạo ra các chất rắn từ 100 μm trở lên và ít hơn mm trở xuống, và được phân loại thành hai loại: mở rộng kích thước và giảm kích thước hạt
Ngoài ra, công nghệ tạo ra các hạt bằng cách tăng bột và công nghệ tạo ra các hạt bằng cách giảm khối lượng được gọi chung là công nghệ hạt, và các công nghệ phủ và đóng gói bao gồm bề mặt của các hạt với một chất thích hợp cũng được bao gồm trong công nghệ tạo hạt
12 Mục đích của lớp phủ hạt
(1) Mục đích của hạt
Các mục đích chính của tạo hạt là sáu
②powder shatterproof
Khi xử lý bột, bột mịn sẽ phân tán và gây ô nhiễm môi trường xung quanh Granulation có thể ngăn ngừa bột
③ Ngăn chặn sự phân biệt
Bột bị thiên vị do sự khác biệt về mật độ, kích thước và hình dạng, dẫn đến hàm lượng không đồng đều của các thành phần trong sản phẩm Bằng cách tạo ra nhiều nguyên liệu thô với nhau, các hạt chứa một lượng cụ thể của mỗi thành phần có thể thu được, ngăn chặn sự phân tách
④ Ngăn chặn sự bám dính
Bột mịn rất gắn kết và chúng tuân thủ các bức tường của thiết bị và có thể bị chặn bên trong các đường ống, gây ra vấn đề Granulation có thể ngăn chặn những vấn đề này
Độ hòa tan được yêu thích
Large có một khu vực tiếp xúc lớn với giải pháp, nhưng chúng không biến thành "Mama" như bột, vì vậy chúng có độ hòa tan tuyệt vời
Xuất hiện ứng dụng
Sản phẩm được làm bằng các hạt có kích thước vừa phải và có kích thước hạt tương đối đồng đều, vì vậy chúng thường có vẻ ngoài đẹp và dự kiến sẽ cải thiện giá trị sản phẩm
(2) Mục đích lớp phủ
Có năm mục đích chính của lớp phủ:
① Cải thiện sức cản thời tiết
lớp phủ bề mặt của các hạt và máy tính bảng ngăn chặn sự suy giảm và suy giảm sản phẩm do ánh sáng, oxy, độ ẩm, vv
②aesphetic Grant
che giấu hoặc tô màu cơ sở giúp cải thiện giá trị sản phẩm
③masking đắng, mùi
Làm cho thuốc đắng dễ dùng hơn Ngoài ra, bằng cách phủ các thành phần đắng có trong các viên thuốc tan rã bằng các hạt mịn, các viên thuốc không cảm thấy cay đắng ngay cả khi chúng tan rã trong khoang miệng
④ Ngăn ngừa tương tác giữa các loại thuốc chính
Khi nhiều hạt thuốc phản ứng được tạo thành trong cùng một viên nang, mỗi hạt thuốc có thể được phủ để ngăn chặn các tương tác thuốc trong thời gian lưu trữ
Giải phóng thuốc được kiểm soát trong cơ thể
Cung cấp cho công thức phát hành duy trì và các chức năng phủ đường ruột
13 Phân loại cơ chế tạo hạt
Cơ chế tạo hạt có thể được chia thành ba loại:
(1) Granulation kết tụ
Phương pháp tạo hạt này làm tăng kích thước hạt do sự kết hợp của các hạt, bao gồm hạt giường lỏng, hạt khuấy và hạt lăn
Các sản phẩm của chúng tôi bao gồm Coater Dòng chảy sấy hạt chất lỏng (FL), Dòng xoắn xoắn tạo hạt của BED Fluidized (SFC), thiết bị tạo hạt liên tục (GF)
(2) Granulation bắt buộc
Một phương pháp tạo hạt trong đó các nguyên liệu thô được nén và/hoặc bị nghiền nát bởi lực cơ học, bao gồm hạt nén, hạt bị nghiền nát và hạt đùn
Các sản phẩm của chúng tôi bao gồm thiết bị tạo hạt khô, máy nén con lăn (TF, FT, FP) và thiết bị tạo hạt ướt/khô, Millmist (mm)
(3) Granulation dựa trên nhiệt
Phương pháp vắt bao gồm tạo hạt tan chảy và tạo hạt phun, chẳng hạn như bay hơi của các giọt phun và làm mát và hóa rắn các chất nóng chảy
Thiết bị sản xuất viên nang mini liền mạch của chúng tôi, Spherex (SPX), cũng có thể được cho là tạo hạt nhiệt
Ngoại trừ việc nghiền nát thiết bị tạo hạt, tạo ra các hạt bằng cách nghiền nát vật chất số lượng lớn, hầu hết các thiết bị tạo hạt đều thuộc phương pháp mở rộng kích thước
21 Mục đích của Granulation
Bột (hạt mịn), hạt và viên nang xuất hiện trong tâm trí như các dạng liều lượng trong đó thực hiện tạo hạt trong quá trình xây dựng Trong các dạng liều này, mục đích của tạo hạt là cung cấp hình dạng, nhưng phần lớn các hoạt động tạo hạt trong quá trình xây dựng được sử dụng trong quy trình sản xuất máy tính bảng Trong quy trình máy tính bảng thông thường, bột thô được tạo hạt như một tiền xử lý để ngăn chặn sự tán xạ và phân tách bột thô, và để đảm bảo đo tốc độ cao
Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi "Khảo sát thống kê sản xuất ngành công nghiệp dược phẩm" Xu hướng về số lượng sản xuất theo phân loại loại dược phẩmHình 2vàHình 3
Trong những năm gần đây, số lượng chất lỏng tiêm đã tăng lên do sự gia tăng của dược phẩm sinh học, nhưng ngay cả như vậy, chi phí sản xuất máy tính bảng vượt quá 40% của tất cả các loại thuốc
Nói chung, máy tính bảng rẻ hơn các dạng liều khác, do đó, nó được coi là cao hơn về khối lượng sản xuất
(Thật không may, Thống kê Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi tiết lộ số tiền sản xuất, nhưng số tiền sản xuất không được hiển thị Sự suy giảm số lượng sản xuất máy tính bảng dường như đã dẫn đến giảm lượng sản xuất do sử dụng rộng rãi các phương pháp sản xuất
22 Lựa chọn phương pháp sản xuất
23383_23439
(1) Granulation ướt
Được sử dụng rộng rãi nhất là hạt ướt Vào những năm 1950, việc tạo hạt đùn (loại giỏ) được sử dụng thường xuyên (vì không có phương pháp tạo hạt phù hợp nào khác), nhưng trong những năm 1960, thiết bị tạo hạt kích động đã được phát triển và được sử dụng rộng rãi Ở Nhật Bản, các máy tính bảng được sản xuất bằng cách sử dụng tạo hạt quỳ có lợi thế là rất khó và nhanh chóng để sụp đổ, và tạo hạt với chất lỏng đã được đánh giá là phù hợp nhất cho máy tính bảng và thường xuyên sử dụng thiết bị tạo hạt của giường Tuy nhiên, do các thiết bị tạo hạt quỳ có nhiều yếu tố vận hành và ảnh hưởng của không khí bên ngoài, thiết bị tạo hạt là dòng chính ở châu Âu và Hoa Kỳ
(2) Granulation khô
Bằng cách tạo ra các mảnh bằng một máy nén con lăn và định cỡ các hạt, bạn có thể lấy các hạt máy tính bảng Vì nó được nén một lần với máy nén con lăn, bạn có thể thu được các sản phẩm tạo hạt rất cứng Mặt khác, vì nén (khoảng cách nội bào) là nhỏ, nên rất khó để tăng độ cứng của máy tính bảng khi máy tính bảng Tùy thuộc vào tính chất vật lý của thuốc chính, một số nguyên liệu thô không thể được tạo hạt mà không thêm một lượng lớn chất phụ gia và mặc dù chúng không được sử dụng rộng rãi ở Nhật Bản, chúng được sử dụng để tạo thành một số loại thuốc thảo dược và kháng sinh không phù hợp để tạo hạt ướt (tránh được độ ẩm) So với tạo hạt ướt, không có quá trình làm ướt và làm khô nguyên liệu, điều này làm giảm chi phí sản xuất và ngày càng được lựa chọn bởi các công ty dược phẩm Hoa Kỳ
(3) máy tính bảng trực tiếp (máy ép trực tiếp)
Bằng cách trộn các chất phụ gia được phân loại sẵn (chẳng hạn như Dilactose và Granutol của công ty chúng tôi) với thuốc chính, bạn có thể có máy tính bảng mà không tạo ra thuốc chính và phương pháp này được gọi là máy tính bảng trực tiếp Vì thiết bị tạo hạt và quy trình tạo hạt không còn cần thiết, chi phí sản xuất thấp, và mặc dù các công ty dược phẩm châu Âu và Mỹ đang trở thành lựa chọn đầu tiên cho các quy trình tiền xử lý máy tính, có nhiều loại thuốc rất khó để trực tiếp vào máy tính bảng
Sau đây là các công thức chính không phù hợp cho máy tính bảng trực tiếp
①formation với hàm lượng thuốc chính cao và tính lưu động kém của thuốc chính
②formation với khả năng pha trộn kém với phụ gia tạo hạt
Công thức làm cho thuốc chính và phụ gia dễ bị phân tách
↓ Chúng tôi đã chuẩn bị các tài liệu cho những người muốn tìm hiểu thêm Bạn có thể tải xuống từ bên dưới ↓ ↓
Biết cơ sở hợp lý để tạo hạt và sấy khô là hữu ích để quản lý việc xử lý, thời gian, chi phí, vv
Phương pháp vận hành có thể rút ngắn thời gian tạo hạt và sấy khô, và cũng có thể ngăn ngừa các vấn đề xảy ra trong một số điều kiện nhất định
Ngoài ra, trong trường hợp thực phẩm, có nhiều thành phần nhạy cảm như thay đổi và màu không đồng đều do nhiệt hoặc độ ẩm, màu nâu do phản ứng Maillard hoặc làm mềm nhiệt, vì vậy bạn cần cẩn thận khi đặt phương pháp tạo hạt và điều kiện khô
Ở đây chúng tôi sẽ giới thiệu các lý thuyết cơ bản mà mỗi người làm việc trên sân nên biết
31 Cấu trúc làm đầy chất lỏng rắn
Khi độ ẩm tăng lên, cấu trúc làm đầy của hệ thống nước-nước sẽ chuyển từ khan (khô) → con lắc → funicular I → funicular II → mao quản → bùn
Ranh giới giữa funicular II và mao quản là kết cấu của bột thay đổi từ khô sang dính sang dính và được gọi là "giới hạn nhựa (PL) và ranh giới giữa mao quản và bùn được gọi là" giới hạn chất lỏng "(LL)
Hình 429071_291561)。
29180_292282,3）。
① Vật liệu hút ẩm: Khu vực con đái
② Vật liệu ưa nước: Vùng I Furnicular
③ Vật liệu kỵ nước: Nội thất II Vùng
Trong hạt khuấy, tạo hạt được thực hiện trong khu vực con số đến khu vực nội thất I
32 Cơ chế tạo hạt gắn kết
Hình 5là một mô hình gắn kết gây ra bởi liên kết ngang lỏng Khi một chất lỏng xen kẽ giữa bột, một liên kết chéo lỏng hình thành ở đó Tại thời điểm này, lực hút áp suất tiêu cực và sức căng bề mặt của màng chất lỏng hoạt động trong màng lỏng
Để có được một sản phẩm hạt khô, các liên kết ngang lỏng được sấy khô và chuyển đổi thành các liên kết chéo rắn, nhưng để làm điều này, một chất (chất kết dính) tạo thành các liên kết chéo rắn trong chất lỏng
Binder thường thêm một chất khác với các hạt nguyên liệu thô (ví dụ, HPC: Hydroxypropylcellulose) vào chất lỏng, nhưng chính nguyên liệu thô có thể hòa tan trong chất lỏng và hoạt động như một chất kết dính
Nếu chất kết dính có lực liên kết nhỏ, nó sẽ tổng hợp trong khi ướt, nhưng khi nó khô, nó sẽ trở lại các hạt chính Do đó, khi xem xét hạt, không chỉ sự hình thành các liên kết chéo chất lỏng, mà cả sự hình thành các liên kết chéo rắn (= quá trình sấy) là một yếu tố quan trọng
33 Quá trình sấy
Sau khi hoàn thành việc tạo hạt, quá trình sấy sẽ được tiến hành, nhưng quá trình làm khô các hạt ướt và độ ẩm như sauHình 6Ngoài ra, cần thay đổi thời gian sấy và tốc độ sấyHình 7
Trong giai đoạn làm nóng trước, nhiệt độ của nước trên bề mặt của các hạt (nhiệt độ sản phẩm ≒ Nhiệt độ khí thải) tăng dần, đạt đến nhiệt độ không đổi (nhiệt độ bóng đèn ướt của không khí nóng)
Độ ẩm trong giai đoạn này giảm dần
Tiếp theo, hiện tượng duy trì tốc độ sấy không đổi vẫn tiếp tục và giai đoạn này được gọi là thời gian làm khô liên tục Trong thời gian sấy không liên tục, tất cả các nhiệt được thêm vào (nhiệt nhận được) chỉ dành cho sự bay hơi của nước Tốc độ sấy là nhanh nhất trong giai đoạn này và nhiệt độ sản phẩm tại thời điểm này tiếp tục được duy trì ở nhiệt độ bóng đèn ướt của không khí nóng
Hình ảnh bề mặt bên trong của các hạt ướt tại thời điểm nàyHình 8
Thời gian sấy không đổi là khi nước tự do có mặt trên bề mặt của các hạt ướt và thời gian sấy không đổi tiếp tục trong khi bay hơi xảy ra ở đó
Sau khi thời gian sấy không đổi kết thúc, tốc độ sấy chậm lại, trong khi nhiệt độ sản phẩm tăng dần Giai đoạn này là thời kỳ sấy khô
Hình ảnh bề mặt bên trong của các hạt ướt tại thời điểm nàyHình 9Trong giai đoạn này, tốc độ nước di chuyển từ bên trong hạt đến bề mặt của hạt chậm hơn tốc độ bay hơi nước trên bề mặt hạt (tốc độ chuyển động của nước bên trong hạt bị giới hạn tốc độ)
Do đó, độ ẩm trên bề mặt của các hạt giảm và lượng nhiệt nhận được không chỉ được sử dụng để làm bay hơi nước, mà còn để tăng nhiệt độ sản phẩm và nhiệt độ khí thải của các hạt Điều này có nghĩa là bề mặt của các hạt đã bắt đầu khô
điểm mà thời gian làm khô liên tục di chuyển từ thời gian làm khô được gọi là "độ ẩm quan trọng" Ngoài ra còn có một điểm mà nước không làm giảm thêm cho dù nó có mất bao lâu Đây được gọi là "Độ ẩm cân bằng"
Tài liệu tham khảo
1) Umeya Kaoru: Thử nghiệm vật liệu, 7, 298 (1958)
2) Cẩm nang Granulation: P264, Ohm Co, Ltd (1975)
3) Cẩm nang kỹ thuật bột: P377, Asakura Shoten (2014)
Chương 2 đã mang lại cho bạn hạt và sấy khô, điều này đặc biệt quan trọng trong quy trình sản xuất máy tính bảng
Cảm ơn bạn đã đọc đến cuối cùng
Từ tập tiếp theo trở đi, chúng ta sẽ thảo luận về việc tạo hạt quỳ trong hai phần: Chương 3, đó là một thiết bị tạo hạt quỳ (cứng) và Chương 4, là một công nghệ tạo hạt quỳ (mềm);
Tôi sẽ viết nội dung này bằng tất cả trái tim của mình, hy vọng nó sẽ giúp ngành công nghiệp dược phẩm tiến bộ và tiến bộ
Chúng tôi mong muốn được làm việc với bạn một lần nữa vào lần tới
↓ Chúng tôi đã chuẩn bị các tài liệu cho những người muốn tìm hiểu thêm Bạn có thể tải xuống từ bên dưới ↓ ↓
*Đây là cùng một tài liệu tải xuống như trong bài viết trên
Từ khóa:
- Chia sẻ trang này
- chia sẻ
- Post
- Gửi qua dòng
- Gửi qua email